- SEIDOR y Syntegon Telstar colaboran para ofrecer soluciones SAP validadas a la industria farmacéutica
- La integración de tecnología y consultoría garantiza el cumplimiento de normativas internacionales
- Modernización de la gestión sin perder trazabilidad, seguridad e integridad documental
- El acuerdo impulsa eficiencia, reduce riesgos y prepara a los laboratorios ante auditorías
La transformación digital en la industria farmacéutica y de tecnología sanitaria está viviendo un repunte significativo gracias a acuerdos estratégicos entre consultoras tecnológicas y proveedores especializados. SEIDOR y Syntegon Telstar han sellado recientemente una colaboración dirigida a proporcionar soluciones SAP adaptadas y validadas a empresas del sector, cumpliendo con los requisitos normativos más exigentes tanto de la Unión Europea como de autoridades internacionales.
El objetivo de esta alianza es facilitar el acceso de laboratorios y fabricantes a herramientas digitales avanzadas, con servicios integrales de consultoría para que los procesos críticos de fabricación respondan a las regulaciones vigentes. Gracias a este enfoque conjunto, se pretende que las compañías estén preparadas para auditorías e inspecciones regulatorias desde el inicio de cada proyecto.
El cumplimiento normativo y la validación son prioritarios
El cumplimiento normativo en la industria farmacéutica es cada vez más complejo y requiere que los sistemas de gestión estén rigurosamente diseñados, documentados y validados bajo estándares como el Anexo 11 de las EU GMP o la 21 CFR Parte 11 de la FDA. La oferta conjunta de SEIDOR y Syntegon Telstar prioriza la validación de procesos informatizados, integrando desde la fase de análisis de riesgos hasta la documentación y ejecución de pruebas funcionales. Este enfoque permite a los clientes reducir riesgos de no conformidad y retrasos en implantaciones.
Modernizar con tecnología sin perder la trazabilidad
La modernización de sistemas de gestión plantea a empresas de salud y ciencias de la vida el reto de mantener la integridad de los datos, la trazabilidad y la calidad en cada etapa. Las soluciones SAP desarrolladas e implementadas por SEIDOR atienden estas necesidades con módulos enfocados a la producción, control de calidad, gestión documental y cumplimiento normativo. Los proyectos parten de la metodología GxP y aseguran que todos los procesos cumplen desde el principio los estándares regulatorios y de calidad.
Por su parte, Syntegon Telstar aporta experiencia en consultoría farmacéutica integral que cubre todo el ciclo de vida del medicamento y se ocupa de las validaciones necesarias para los sistemas informatizados, utilizando metodologías reconocidas ante las autoridades regulatorias. El proceso incluye análisis de riesgos, pruebas de seguridad y desarrollo de documentación esencial antes de la puesta en marcha de cualquier sistema.
Ventajas de una solución integral
La colaboración entre ambas empresas ofrece a los clientes una solución coordinada que combina la potencia tecnológica de SAP con la garantía de una validación rigurosa y probada. Esto minimiza las incidencias durante el proceso de implantación, evita costes adicionales por adaptar sistemas posteriormente y proporciona un soporte continuo para auditorías e inspecciones.
El acuerdo, con alcance inicial en el ámbito nacional y con perspectivas de expansión internacional, establece una pauta clara en la forma de abordar los retos regulatorios en la industria farmacéutica, apostando por la digitalización alineada con las buenas prácticas y la máxima calidad desde el inicio.
Las empresas del sector que adopten estas soluciones refuerzan su capacidad de respuesta ante las exigencias normativas, optimizan su eficiencia operativa y reducen significativamente los tiempos de implementación de nuevas tecnologías.
Con la suma de tecnología pionera y consultoría especializada, laboratorios y fabricantes farmacéuticos cuentan ahora con un aliado sólido capaz de acompañar su evolución y garantizar que cada paso en su transformación digital cumpla con los más altos estándares del sector.
